Alzheimer Tedavisinde Yeni İlaç Umudu Doğdu: İlaç Türkiye’de Satışa Sunulacak mı, Ayrıntılarıyla Açıklıyoruz!
Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılmak üzere uzun vakittir üzerinde çalışılan ilaç hakkında olumlu bir orta rapor sunuldu. Alzheimer hastalarına bu müjdeli haberi Twitter üzerinden Dr. Sevda Sarıkaya verdi.
Daha önce Alzheimer hastalarında kullanılmak üzere Beta amiloid üzerine tesirli Aduhelm ilacı FDA tarafından onaylanmıştı. Lakin Türkiye’de satışı yoktu. Bu nedenle bu yeni ilaç birçok hastanın yüzünü güldürebilir!
Kaynak: https://twitter.com/drsevdasarikaya/s…
Alzheimer ülkemizde değerli bir çoğunluğun mustarip olduğu rahatsızlıklardan bir tanesi. Alzheimer tedavisinde yaşanan bu yeni gelişme ile bir arada hastalığın kişinin hayatını kısıtlayan bir pürüz olmaktan çıkması müjdeleniyor.
Bir müddettir uzman bireylerin çalışmalarını sürdürdüğü ilaç hakkında olumlu bir orta rapor duyuruldu. Yeni ilaç geçtiğimiz yıl Alzheimer hastalarında kullanılmak üzere FDA onayı alan Aduhelm ile gibisi formda tesir ediyor.
Beta amiloid üzerine tesirli Aduhelm gibisi bu ilacın etken unsuru: Lecanemab
Lecanemab, Sarıkaya’nın aktardığı üzere Aduhelm (aducanumab) isimli birinci ilaca nazaran daha uygun bir performans gösterdi. Hafif zihinsel yıkım ve erken Alzheimer hastaları üzerinde çalışan uzmanlar hastaların zihinsel performanslarında ilaç almayanlara nazaran %27 daha az düşüş yaşandığını saptadı. Aducanumabla ilacın da ise bu oran %22 idi ve bu durum FDA’dan istifalara varacak kadar tenkitlere neden oldu.
Lecanemab Alzheimer hastaları için umut vaat ediyor ve yakında onaylanması bekleniyor.
Sarıkaya Lecanemab’ın pek yakında FDA tarafından onaylanabileceği muştusunu de verdi. Lecanemab, FDA tarafından ‘Fast Track’ kategorisine dahil edildi ve Haziran 2021’de Aduhelm onaylandıktan çabucak sonra ‘Breakthrough Therapy’ kategorisine alındı.
Aducanumab ile Lecanemab ortasındaki fark nedir?
-
İkisi de beta amiloid plaklarının oluşumu üzerine tesirli.
-
Aducanumab hem çözünebilir oligomer formları üzerine hem de çözünmeyen birikmiş plaklar ve fibriller üzerine tesir ediyor.
-
Yoğunlukta, birikmiş plaklara tesirli. Bu yüzden yalnızca Alzheimer tanısı almış erken evre hastalara kullanılabiliyor.
-
Lecanumab ise yalnızca çözünen protofibriller üzerine tesirli.
-
Bu yüzden hastalık şimdi oluşmadan evvel de kullanılabilir.
İlaçların kullanım biçimi nedir?
Aducanumab ve Lecanemab birebir halde kullanılır. Her ikisi de damardan ve iki haftada bir biçimde alınır. Lakin Lecanemab’ın deri altından uygulaması için yeni bir faz 1 çalışması da bulunmaktadır.
Bu ilaçların yan tesiri var mı?
-
Aducanumabın en değerli yan tesiri ARIA denilen, beyinde ödem ve kanamaya dair görüntüleme bulguları olmasıdır.
-
Aducanumab ilacında bu yan tesir %40’larda iken Lecanemab da %10 civarıdır.
Ancak Sarıkaya, ARIA gelişenlerin yalnızca %3’ü belirti verdiğini belirtiyor. Bu ne yazık ki tıp dünyası için az bir oran değil ve bundan daha yeterli sonuçlar elde edilebilir olduğuna inanılıyor.
Lecanemab Türkiye’de satışa sunulacak mı?
Kasım ayı civarı daha net açıklamaların olacağını tabir eden Sarıkaya, ilacın Ocak 2023’de FDA tarafından onaylanma ihtimalinin büyük olduğunu söylüyor. Birinci onaylanan ilacın Türkiye’de olmadığını lakin bunun büyük bir kayıp olmadığını belirten Sarıkaya, yeni ilaç için neler olabileceğini söylemek için erken olduğunu açıkladı.
